Le rapport médical et scientifique
de l'Agence de la biomédecine

2013

Le rapport médical et scientifique du prélèvement
et de la greffe en France

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Résumé de l’activité

Depuis 1968, année de la première greffe cardiaque enregistrée dans CRISTAL, un total de 11 837 greffes de cœur a été réalisé (dont 538 par des équipes aujourd’hui inactives). Le nombre estimé de malades vivant avec un greffon fonctionnel au 31 décembre 2013 est de 4 272.

Tableau C1. Evolution de la liste d'attente et devenir des candidats en greffe cardiaque

 

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

Liste d'attente

 

 

 

 

 

 

 

- malades restant en attente au 1er janvier de chaque année

268

298

304

284

301

325

338

    dont malades en attente au 1er janvier et en CIT

36

52

70

55

72

81

105

    % des malades en CIT parmi les malades en attente au 1er janvier

13%

17%

23%

19%

24%

25%

31%

- nouveaux inscrits dans l'année

508

485

463

515

530

545

 

- décédés dans l'année

66

72

76

62

64

75

 

- sortis de la liste d'attente

52

48

51

38

45

47

 

- dont sortis de la liste d'attente pour aggravation

18

12

14

14

14

18

 

Greffes

360

359

356

398

397

410

 

- dont greffes avec donneur vivant

 

 

 

 

 

 

 

Greffes (pmh)

5,7

5,6

5,5

6,1

6,1

6,2

 

CIT : Contre indication temporaire / pmh : par million d'habitants

     

Inscription en liste d’attente et devenir des candidats

Liste d’attente

En 2013, 545 nouveaux malades ont été inscrits sur la liste d’attente. Avec 8,3 malades inscrits par million d’habitants (pmh), l’incidence d’inscription sur la liste d’attente a augmenté par rapport à 2010 de 1,1 pmh et dépasse son niveau de 2007 - 2008 (8,0 pmh). Parmi ces 545 malades, 26 (4,8%) ont moins de 18 ans et  219 (40,2%) plus de 55 ans. Quarante-quatre (8,1%) malades ont une assistance circulatoire mécanique de longue durée ou un cœur artificiel total et 76 (13,9%) une assistance de courte durée à l’inscription (ECMO). La proportion des malades sous assistance de longue durée n’augmente pas par rapport à 2012 alors que celle sous assistance de courte durée est en hausse (48 (9,1%) assistances de longue durée ou cœur artificiel total et 58 (10,9%) ECMO en 2012). Cette répartition reste très différente de ce qu’elle est dans d’autres pays. Cent soixante-treize (31,7%) malades sont sous drogues inotropes en intraveineux, 55 (10,1%) sont sous ventilation assistée invasive et 3 (0,6%) sont dialysés à l’inscription. Au total, 167 (30,6%) ont une créatininémie ≥ 120 µmol/l, dont 24 (4,4%) une créatininémie ≥ 200 µmol/l, et, 73 (13,4%) une bilirubinémie ≥ 35 µmol/l à l’inscription.  Soixante-dix-neuf (14,5%) malades ont un diabète. Les cardiomyopathies dilatées et les cardiopathies ischémiques restent les  indications les plus fréquentes de nouvelle inscription en liste d’attente avec respectivement 47% et 32% des nouvelles inscriptions. Le nombre de malades restant inscrits au 1er janvier 2014 est de 338 en légère augmentation par rapport à l’année précédente.

Tableau C2. Evolution des principaux indicateurs de pénurie en greffe cardiaque

 

2008

2009

2010

2011

2012

2013

Total candidats pour un greffon

2,2

2,2

2,2

2,0

2,1

2,1

Receveurs en attente au 1er janvier pour un greffon

0,7

0,8

0,9

0,7

0,8

0,8

Receveurs en attente au 1er janvier pour un greffon hors malade en CIT

0,6

0,7

0,7

0,6

0,6

0,6

Nouveaux inscrits pour un greffon

1,4

1,4

1,3

1,3

1,3

1,3

CIT : Contre indication temporaire

     

L’évolution de la pénurie peut être mesurée par :

  • le nombre de receveurs en attente au 1er janvier de l’année pour un greffon (0,8 receveur début 2013 pour 1 greffon cardiaque utilisable) ;
  • le nombre de nouveaux inscrits pour un greffon (1,3 inscrit pour un greffon utilisable) ;
  • le nombre total de candidats pour un greffon (2,1 candidats pour un greffon utilisable dans l’année).
  • Si l’on enlève les malades en CIT au 1er janvier 2011, on passe de 0,8 à 0,6 receveur en attente au 1er janvier 2013 pour un greffon.

Tableau C3. Caractéristiques démographiques des donneurs de cœur et des malades inscrits selon leur devenir en liste d'attente de greffe de cœur en 2013

Caractéristiques

Greffons cardiaques greffés en 2013

Malades en attente au 1er janvier 2013

Nouveaux malades inscrits en 2013

Malades greffés en 2013

Malades décédés en 2013

n

%

n

%

n

%

n

%

n

%

Age

0-17 ans

   23

  5,6

   11

  3,4

   26

  4,8

   20

  4,9

    7

  9,3

18-29 ans

   70

 17,1

   11

  3,4

   34

  6,2

   20

  4,9

    3

  4,0

30-55 ans

  222

 54,1

  162

 49,8

  266

 48,8

  206

 50,2

   28

 37,3

56-65 ans

   82

 20,0

  124

 38,2

  198

 36,3

  147

 35,9

   32

 42,7

>=66 ans

   13

  3,2

   17

  5,2

   21

  3,9

   17

  4,1

    5

  6,7

(m ± ds,ans)

 42,9

 15,0

 51,1

 13,4

 49,2

 14,4

 49,7

 14,1

 49,8

 17,5

Sexe

Masculin

  267

 65,1

  273

 84,0

  407

 74,7

  311

 75,9

   56

 74,7

Féminin

  143

 34,9

   52

 16,0

  138

 25,3

   99

 24,1

   19

 25,3

Groupe sanguin

A

  186

 45,4

  139

 42,8

  261

 47,9

  192

 46,8

   37

 49,3

AB

    8

  2,0

    9

  2,8

   23

  4,2

   16

  3,9

    5

  6,7

B

   26

  6,3

   17

  5,2

   61

 11,2

   43

 10,5

    5

  6,7

O

  190

 46,3

  160

 49,2

  200

 36,7

  159

 38,8

   28

 37,3

Total

  410

100,0

  325

100,0

  545

100,0

  410

100,0

   75

100,0

     

Tableau C4. Caractéristiques des malades inscrits selon leur devenir en liste d'attente de greffe de cœur en 2013

Caractéristiques

Malades en attente au 1er janvier 2013

Nouveaux malades inscrits en 2013

Malades greffés en 2013

Malades décédés en 2013

n

%

n

%

n

%

n

%

Lieu de prise en charge médicale

Domicile

  248

 76,3

  269

 49,4

  164

 40,0

   29

 38,7

Hôpital

   28

  8,6

   65

 11,9

   50

 12,2

    6

  8,0

USI

   45

 13,8

  200

 36,7

  162

 39,5

   38

 50,7

Données manquantes

    4

  1,2

   11

  2,0

   34

  8,3

    2

  2,7

Retransplantation

Non

  316

 97,2

  537

 98,5

  405

 98,8

   72

 96,0

Oui

    9

  2,8

    8

  1,5

    5

  1,2

    3

  4,0

Ventilation assistée invasive

Données manquantes

   49

 15,1

   14

  2,6

   40

  9,8

    6

  8,0

Oui

   11

  3,4

   55

 10,1

   31

  7,6

   17

 22,7

Non

  265

 81,5

  476

 87,3

  339

 82,7

   52

 69,3

Assistance ventriculaire

Données manquantes

    6

  1,8

   13

  2,4

   38

  9,3

    2

  2,7

Oui

   24

  7,4

   42

  7,7

   53

 12,9

   10

 13,3

Non

  295

 90,8

  490

 89,9

  319

 77,8

   63

 84,0

Circulation extra corporelle

Données manquantes

   22

  6,8

   12

  2,2

   34

  8,3

    2

  2,7

Oui

    8

  2,5

   76

 13,9

   61

 14,9

   21

 28,0

Non

  295

 90,8

  457

 83,9

  315

 76,8

   52

 69,3

Coeur artificiel

Données manquantes

   24

  7,4

   12

  2,2

   36

  8,8

    2

  2,7

Oui

    2

  0,6

    2

  0,4

    5

  1,2

0

0,0

Non

  299

 92,0

  531

 97,4

  369

 90,0

   73

 97,3

Drogues inotropes

Données manquantes

    8

  2,5

   16

  2,9

   40

  9,8

    3

  4,0

Non

  280

 86,2

  356

 65,3

  227

 55,4

   45

 60,0

Oui

   37

 11,4

  173

 31,7

  143

 34,9

   27

 36,0

Dialyse

Données manquantes

   11

  3,4

0

0,0

   35

  8,5

    1

  1,3

Non

  308

 94,8

  542

 99,4

  369

 90,0

   72

 96,0

Oui

    6

  1,8

    3

  0,6

    6

  1,5

    2

  2,7

Créatinémie

<60 µmol/l

   14

  4,3

   42

  7,7

   29

  7,1

    9

 12,0

60-119 µmol/l

  170

 52,3

  322

 59,1

  221

 53,9

   37

 49,3

120-199 µmol/l

   79

 24,3

  143

 26,2

   98

 23,9

   17

 22,7

>=200 µmol/l

   10

  3,1

   24

  4,4

    9

  2,2

    6

  8,0

Données manquantes

   52

 16,0

   14

  2,6

   62

 15,1

    6

  8,0

Bilirubine

<35 µmol/l

  242

 74,5

  434

 79,6

  293

 71,5

   53

 70,7

35-49 µmol/l

   13

  4,0

   44

  8,1

   26

  6,3

    6

  8,0

>=50 µmol/l

    9

  2,8

   29

  5,3

   29

  7,1

    5

  6,7

Données manquantes

   61

 18,8

   38

  7,0

   53

 12,9

   11

 14,7

Diabète à l’inscription

Données manquantes

   18

  5,5

   14

  2,6

    5

  1,2

    3

  4,0

Non

  257

 79,1

  452

 82,9

  358

 87,3

   57

 76,0

Oui

   50

 15,4

   79

 14,5

   47

 11,5

   15

 20,0

Total

  325

100,0

  545

100,0

  410

100,0

   75

100,0

     

Tableau C5. Evolution du nombre de nouveaux inscrits en attente d'une greffe cardiaque selon l’indication et incidence par million d'habitants

Indication

2008

2009

2010

2011

2012

2013

N

%

pmh

N

%

pmh

N

%

pmh

N

%

pmh

N

%

pmh

N

%

pmh

Autres pathologies

   70

 13,8

  1,1

   69

 14,2

  1,1

   75

 16,2

  1,2

   78

 15,1

  1,2

   83

 15,7

  1,3

   76

 13,9

  1,2

Cardiomyopathies dilatées

  220

 43,3

  3,5

  225

 46,4

  3,5

  198

 42,8

  3,1

  239

 46,4

  3,7

  252

 47,5

  3,8

  258

 47,3

  3,9

Cardiopathies ischémiques

  185

 36,4

  2,9

  157

 32,4

  2,5

  156

 33,7

  2,4

  160

 31,1

  2,5

  167

 31,5

  2,6

  176

 32,3

  2,7

Cardiopathies valvulaires

   22

  4,3

  0,3

   29

  6,0

  0,5

   28

  6,0

  0,4

   32

  6,2

  0,5

   23

  4,3

  0,4

   29

  5,3

  0,4

Retransplantations

   11

  2,2

  0,2

    5

  1,0

  0,1

    6

  1,3

  0,1

    6

  1,2

  0,1

    5

  0,9

  0,1

    6

  1,1

  0,1

Total

  508

100,0

  8,0

  485

100,0

  7,6

  463

100,0

  7,2

  515

100,0

  7,9

  530

100,0

  8,1

  545

100,0

  8,3

pmh : par million d'habitants

     

Durée d’attente avant greffe

L’accès à la greffe peut être évalué par la durée d’attente. La durée médiane d’attente pour la cohorte des malades inscrits pendant la période 2011- 2013 est un peu plus courte que celle des malades inscrits pendant la période 2007-2010 (3,3 versus 3,5 mois, respectivement) mais cette différence n’est pas significative.
Pour la cohorte des malades inscrits pendant la période 2008-2013, la médiane d’attente est de 3,4 mois. La durée d’attente varie significativement avec le groupe sanguin (les malades des groupe AB, B et A attendent significativement moins longtemps que ceux du groupe O), avec l’obtention ou non d’une priorité (la médiane d’attente en cas de priorité SU1 est de 0,3 mois versus 6,4 mois en l’absence de priorité) et avec l’âge, les enfants bénéficiant d’une priorité pédiatrique (médiane 2,2 mois pour les enfants versus 3,6 mois pour les adultes). On observe aussi des variations selon le centre de transplantation, la médiane d’attente variant de  1,0 mois pour Limoges et Paris Bichat à 11,8 mois pour Toulouse. Les écarts de durée d’attente entre les équipes peuvent s’expliquer par des différences de nombre et de caractéristiques des candidats en liste, des différences de nombre de greffons prélevés localement et par des différences dans la sélection des greffons faite par l’équipe.

Figure C1. Durée d'attente selon la période d'inscription (1995-2013)

Figure C1. Durée d'attente selon la période d'inscription (1995-2013)

 

Période d'inscription

N

Médiane d'attente (mois)

Intervalle de confiance à 95%

1995-1998

2157

3,2

[2,9 - 3,4]

1999-2002

1917

5,1

[4,5 - 5,8]

2003-2006

1713

3,6

[3,1 - 4,1]

2007-2010

1963

3,5

[3,1 - 3,9]

2011-2013

1590

3,3

[2,9 - 3,7]

     

Tableau C6. Durées d'attente avant greffe par groupe sanguin et âge et priorité des malades inscrits à partir du 1er janvier 2008 sur la liste d'attente d'une greffe cardiaque

 

Effectif

1er Quartile 25% des inscrits séjournent en liste d'attente moins de : mois

Médiane 50% des inscrits séjournent en liste d'attente moins de : mois

3ème Quartile 75% des inscrits séjournent en liste d'attente moins de : mois

pvalue

Globale

3046

0,5 [0,5-0,6]

3,4 [3,2-3,8]

12,3 [11,0-13,7]

 

Globale hors temps cumulé en CIT

3046

0,5 [0,4-0,5]

3,0 [2,8-3,3]

10,1 [9,3-11,0]

 

 Groupe sanguin

 

 

 

 

,00001

A

1400

0,5 [0,4-0,7]

3,3 [2,9-3,7]

11,3 [9,8-13,2]

 

AB

140

0,2 [0,1-0,4]

1,3 [0,9-2,7]

5,8 [3,6-7,5]

 

B

330

0,3 [0,2-0,5]

2,2 [1,5-3,0]

8,4 [6,8-10,5]

 

O

1176

0,7 [0,5-0,8]

4,9 [4,0-5,8]

16,5 [14,2-19,4]

 

 Age à l’inscription

 

 

 

 

,0001

Adulte

2847

0,5 [0,4-0,6]

3,6 [3,3-4,0]

12,9 [11,7-14,2]

 

Pédiatrique

199

0,5 [0,4-0,8]

2,2 [1,4-2,8]

5,4 [4,0-7,1]

 

 Dernière priorité active

 

 

 

 

,00001

Pas de SU1

2060

2,0 [1,7-2,2]

6,4 [5,8-6,9]

17,9 [16,1-19,6]

 

SU1

986

0,1 [0,1-0,1]

0,3 [0,3-0,4]

2,4 [1,9-2,9]

 

 [] = Intervalle de confiance à 95% / CIT=Contre indication temporaire

     

La médiane d’attente pour les candidats inscrits entre 2008 et 2013 est de 3,4 mois au niveau national. Les malades du groupe O attendent significativement plus longtemps que les malades d’un autre groupe (médiane à 4,9 mois). Les malades pédiatriques (âge inférieur à 18 ans) ont une durée d’attente significativement plus courte que les adultes (médiane à 2,2 mois versus 3,6 mois). Les malades sous priorité accèdent significativement plus rapidement à la greffe (médiane 0,3 versus 6,4 mois sans SU1).

Tableau C7. Durée d’attente avant greffe par équipe en activité en 2013, des malades inscrits à partir du 1er janvier 2008 sur la liste d’attente d’une greffe de cœur

Equipe

Effectif

Médiane (mois)

Intervalle de confiance (95%)

Bordeaux (A+P)

121

6,3

[4,4-9,3]

Caen (A)

78

4,9

[2,0-7,5]

Clermont-Ferrand (A)

80

3,2

[1,1-6,5]

Créteil Henri Mondor (AP-HP) (A)

96

3,7

[1,8-6,0]

Dijon (A)

61

3,1

[1,2-6,2]

Grenoble (A)

62

3,2

[1,3-6,8]

Le Plessis-Robinson Marie-Lannelongue (A+P)

64

2,3

[1,4-4,8]

Lille (A+P)

141

5,8

[3,0-7,3]

Limoges (A)

47

1,0

[0,6-2,7]

Lyon I (HCL) (A+P)

138

4,8

[2,9-7,0]

Lyon II (HCL) (A)

117

8,5

[5,1-11,7]

Marseille Timone adultes (APM) (A)

178

10,8

[8,8-14,4]

Marseille Timone enfants (APM) (A+P)

22

3,0

[0,7-10,0]

Montpellier (A)

76

5,2

[3,0-7,8]

Nancy (A)

97

5,5

[3,5-6,3]

Nantes (A+P)

167

3,2

[2,2-4,6]

Paris Bichat (AP-HP) (A)

88

1,0

[0,6-1,5]

Paris Georges Pompidou (AP-HP) (A)

132

2,7

[1,2-4,5]

Paris Necker Enfants Malades (AP-HP) (P)

46

1,4

[0,5-2,3]

Paris Pitié-Salpêtrière (AP-HP) (A)

607

2,5

[1,9-3,2]

Rennes (A)

137

2,6

[1,3-3,5]

Rouen (A)

99

5,7

[2,8-8,5]

Strasbourg (A)

132

1,9

[1,1-2,9]

Toulouse (A)

112

11,8

[6,2-15,6]

Tours (A)

137

1,5

[0,6-2,1]

NC=Non calculable

     

La durée médiane d’attente varie de 1 à 11,8 mois selon les équipes (Paris Bichat et Limoges, Toulouse), la médiane d’attente nationale étant de 3,4 mois. L’interprétation de ces différences brutes entre les équipes doit demeurer prudente car il existe d’importantes variations des caractéristiques des malades inscrits. La durée d’attente dépend aussi des politiques d’inscription et de greffe, qui différent entre les équipes.

Figure C2. Durée d'attente globale (2008-2013)

Figure C2. Durée d'attente globale (2008-2013)

 

Période d'inscription

N

Médiane d'attente (mois)

Intervalle de confiance à 95%

2008-2013

3046

3,4

[3,2 - 3,8]

     

Figure C3. Durée d'attente selon la priorité (2008-2013)

Figure C3. Durée d'attente selon la priorité (2008-2013)

 

Dernière priorité

N

Q1

Médiane d'attente en mois (IC 95%)

Q3

Aucune

1628

2,1

6,7 (6,0 - 7,2)

19,6

Urgence et dérogation

258

2,3

7,8 (5,8 - 9,2)

18,3

SU1

986

0,1

0,3 (0,3 - 0,4)

2,4

SU2

174

1,1

3,6 (2,8 - 5,0)

8,7

Q1 : 1er Quartile, 25% des malades ont une durée d'attente inférieure à cette valeur
Médiane (Intervalle de Confiance à 95%) : 50% des malades ont une durée d'attente inférieure à cette valeur
Q3 : 3ème Quartile, 75% des malades ont une durée d'attente inférieure à cette valeur

     

Comme attendu, la durée d’attente des malades bénéficiant d’une super urgence (SU1 et SU2) est plus courte.

Mortalité en liste d’attente

L’accès à la greffe peut être également évalué par la mortalité en liste d’attente. Le taux d’incidence de décès ainsi que le taux d’incidence de décès et de sortie de liste pour aggravation de l’état médical ont augmenté en 2013 par rapport à 2012 pour revenir à leur valeur de 2008-2009 (respectivement 23,2 et 28,8 pour 100 patients-années en 2013 versus 20,7 et 25,3 pour 100 patients-années en 2012). Les résultats d’une étude sur les facteurs de risque de décès en liste d’attente lancée en 2010 seront disponibles en 2014.

Tableau C8. Evolution du nombre de décès avant greffe sur la liste d’attente entre 2008 et 2013 chez les malades en attente d’une greffe de coeur

 

2008

2009

2010

2011

2012

2013

Nombre total de décès

66

72

76

62

64

75

Pourcentage de décès parmi les inscrits*

8,5 %

9,2 %

9,9 %

7,8 %

7,7 %

8,6 %

Décès parmi les nouveaux inscrits

47

46

55

40

46

46

Pourcentage de décès parmi les nouveaux inscrits

9,3 %

9,5 %

11,9 %

7,8 %

8,7 %

8,4 %

Taux d'incidence (nombre de décès pour 1 000 patients x année)**

232,3

237,0

256,6

219,7

207,4

231,9

* Receveurs en attente au 1er janvier de l'année + nouveaux inscrits (hors en attente de donneur vivant)
** Nombre de décès survenus dans l’année pour 1000 patient-années

     

Le nombre et la fréquence des décès parmi les inscrits est en hausse en 2013 par rapport à 2012 (75, 8,6% en 2013 versus 64, 7,7% en 2012).

Tableau C9. Evolution du nombre de décès ou sorties de la liste pour aggravation de l'état médical du malade avant greffe sur la liste d’attente entre 2008 et 2013 chez les malades en attente d’une greffe de coeur

 

2008

2009

2010

2011

2012

2013

Nombre total de décès ou aggravation

84

84

90

76

78

93

Pourcentage de décès ou aggravation parmi les inscrits*

10,8 %

10,7 %

11,7 %

9,5 %

9,4 %

10,7 %

Décès ou aggravation parmi les nouveaux inscrits

55

52

62

50

55

55

Pourcentage de décès ou aggravation parmi les nouveaux inscrits

10,8 %

10,7 %

13,4 %

9,7 %

10,4 %

10,1 %

Taux d'incidence (décès ou aggravation)**

295,6

276,5

303,9

269,4

252,8

287,6

* Receveurs en attente au 1er janvier de l'année + nouveaux inscrits (hors en attente de donneur vivant)
** Nombre de décès ou aggravations survenus dans l’année pour 1000 patient-années

     

Le nombre et la fréquence des décès ou sorties de liste pour aggravation est en hausse en 2013 par rapport à 2012 (93, 10,7% en 2012 versus 78, 9,4% en 2012).

Prélèvement en vue de greffe

En 2013, 26,8% des donneurs décédés en état de mort encéphalique en France, prélevés d’un greffon, sont prélevés d’un greffon cardiaque (437 pour 1628). Dans un contexte d’augmentation du nombre total de prélèvements d’organe sur la période 2011-2013, le nombre de greffons cardiaques prélevés reste stable. L’analyse des causes de non prélèvement des greffons cardiaques montre que l’âge et les antécédents cardiovasculaires du donneur sont les raisons les plus fréquentes de non prélèvement devant une mauvaise fonction ventriculaire. En admettant que l’évaluation cardiaque des donneurs à critères élargis doit être différente de celle des donneurs optimaux, une enquête visant à évaluer l’impact de la réalisation d’une coronarographie systématique par rapport à une coronarographie à la demande chez les donneurs à risque cardiovasculaire élevé ou intermédiaire a débuté en 2012. Son objectif principal est de comparer les deux stratégies sur l’efficacité du prélèvement cardiaque. Les premiers résultats de cette étude seront disponibles en 2014.

Tableau C10. Evolution du nombre de donneurs décédés en France et prélevés d’un greffon cardiaque parmi les donneurs prélevés d’au moins un greffon

Année de prélèvement

Donneurs décédés de mort encéphalique en France et prélevés d'un greffon cardiaque

Donneurs décédés de mort encéphalique en France et prélevés d'un greffon autre que le cœur

Total des donneurs décédés prélevés d'un greffon

1997

456

425

881

1998

510

484

994

1999

421

549

970

2000

414

602

1016

2001

373

692

1065

2002

381

817

1198

2003

323

796

1119

2004

362

929

1291

2005

395

976

1371

2006

421

1021

1442

2007

393

1168

1561

2008

389

1174

1563

2009

380

1101

1481

2010

376

1100

1476

2011

434

1138

1572

2012

435

1154

1589

2013

437

1190

1627

     

Tableau C11. Age des greffons cardiaques prélevés sur donneurs décédés et greffés en France en 2013 selon l'âge du receveur au moment de la greffe

Age du donneur

Age du receveur

Total

0-17 ans

18-29 ans

30-59 ans

60-64 ans

65 ans et plus

0-17 ans

10

0

10

3

0

23

18-29 ans

4

5

48

8

5

70

30-59 ans

6

15

170

52

16

259

60-64 ans

0

0

23

13

3

39

65 ans et plus

0

0

6

8

3

17

Total

20

20

257

84

27

408

     

Attribution des greffons et priorités

L’attribution prioritaire des greffons répond à des conditions d’urgence vitale ou de difficultés particulières d’accès à la greffe (groupes sanguins rares, morphologie particulière). On distingue les super-urgences nationales mises en place en juillet 2004, et les urgences régionales. Les super-urgences se répartissent en super-urgences de type 1 (SU1), super-urgences de type 2 (SU2), et, depuis juillet 2013, super-urgences de type 3 (SU3). Les premières s’adressent aux malades en situation d’urgence vitale, qui ont une indication d’assistance circulatoire mécanique de longue durée mais qui n’ont pas ce type d’assistance et dont l’état clinique reste compatible avec une greffe. Depuis juillet 2013, la SU1 est offerte aux seuls malades dont le débit de filtration glomérulaire est supérieur ou égal à 40 ml/min/m². Les deuxièmes s’adressent aux malades qui sont sous assistance circulatoire mécanique de longue durée ou cœur artificiel total et qui présentent une complication. Les troisièmes s’adressent aux malades sous assistance circulatoire bi-ventriculaire pneumatique ou cœur artificiel total implantés depuis 3 mois ou plus, sans complication ni défaillance d’organe. Les propositions sont faites successivement aux malades inscrits en SU1 puis en SU2 puis en SU3. Des dérogations de groupe sanguin isolées, ou associées aux urgences régionales ou aux super-urgences peuvent être accordées.
En  2013, le nombre de demandes de SU1 et le nombre de malades pour lesquels une demande de SU1 a été faite augmentent légèrement par rapport à 2012. En 2013, la proportion de malades greffés avec une SU1 active est de 38,3%. Le nombre de demandes de SU2 et le nombre de malades pour lesquels une demande de SU2 a été faite augmentent quant à eux nettement. En 2013, la proportion de malades greffés avec une SU2 active est de 9,5%. Parmi les malades pour lesquels une demande de SU1 a été acceptée,  61,3% ont  à l’inscription, un traitement inotrope intraveineux, 24,5% ont une ECMO, 17% ont une ventilation assistée invasive, 27,3% ont une insuffisance rénale (créatininémie ≥ 120 µmol/l)  et 19,8% une bilirubinémie ≥ 35 µmol/l.
L’analyse du devenir des malades pour lesquels une demande de SU1 a été acceptée en 2013 montre, qu’un mois après la demande, 67,7% des malades sont greffés, 20,2% sont toujours en attente et 8,9% sont décédés. Néanmoins, seuls 60% des malades pour lesquels une demande de SU1 a été acceptée en 2013 sont greffés pendant la durée de leur SU.
Une réflexion sur une modification des règles de répartition des greffons, alloués aux malades selon un score, est initiée, s’appuyant sur les résultats d’une enquête prospective débutée en 2010 portant sur le bénéfice individuel de la greffe.

Tableau C12. Evolution des demandes de priorité (2007-2013)

Type de priorité

Année de demande de la SU

Nombre de demandes

Nombre de malades

Nombre de demandes acceptées

Nombre de malades dont la demande a été acceptée

Fréquence de demandes acceptées (%)

Fréquence des dérogations compatibles parmi les demandes acceptées (%)

SU1

2007

178

160

172

159

96,6

40,7

2008

232

200

224

198

96,6

50,0

2009

251

225

235

219

93,6

36,6

2010

203

184

194

183

95,6

34,0

2011

240

218

228

216

95,0

30,3

2012

251

233

243

230

96,8

22,2

2013

267

254

253

248

94,8

22,9

SU2

2007

13

13

12

12

92,3

33,3

2008

30

27

24

24

80,0

37,5

2009

21

21

19

19

90,5

15,8

2010

28

27

27

27

96,4

25,9

2011

35

35

32

32

91,4

6,3

2012

39

39

37

37

94,9

18,9

2013

50

47

46

46

92,0

8,7

SU3

2013

1

1

1

1

100,0

0,0

Urgence

2007

68

55

68

55

100,0

22,1

2008

88

71

82

68

93,2

32,9

2009

66

60

65

59

98,5

24,6

2010

54

50

52

49

96,3

28,8

2011

73

63

73

63

100,0

19,2

2012

82

75

82

75

100,0

7,3

2013

65

61

65

61

100,0

7,7

SU1 : Super Urgence 1 créée en juillet 2004; SU2 : Super Urgence 2 créée en juillet 2004; SU3 : Super Urgence 3 créée en juillet 2013

     

En 2012, 254 malades étaient concernés par les 267 demandes de SU1 cardiaque. Parmi les 253 demandes acceptées par les experts sur 248 malades, 23% étaient associées à une dérogation compatible.

Tableau C13. Devenir des malades un mois après la première demande de SU1 effectuée en 2013

 

Total

- dont avec 1 priorité active

N

%

N

% sur le total

Sortie de liste pour aggravation de la maladie initiale

4

1,6

0

0

Sortie de liste pour amélioration

4

1,6

1

0,4

Attente

50

20,2

6

2,4

Décès en liste d'attente

22

8,9

8

3,2

Greffe

168

67,7

149

60,1

Total

248

100

164

66,1

La durée de SU1 est de 48h renouvelable 48 heures sur demande. Elle est de durée illimitée pour les malades pédiatriques
Priorité active : le malade est toujours sous la priorité au moment de sa sortie de liste d'attente / Priorité inactive : la fin de la priorité est survenue avant la sortie de liste d'attente

     

Parmi les malades ayant bénéficié d’une SU1, 68% sont greffés. Dans 89% des cas, la SU1 était encore valide et dans 11% des cas la durée de SU1 était dépassée au moment de la greffe.

Tableau C14. Evolution du devenir des malades selon la dernière priorité active par année de sortie de la liste d'attente

 

SU1 active

SU2 active

Urgence

Sans priorité active

Année de sortie de liste*

Devenir sur la liste d'attente

Total

N

%

N

%

N

%

N

%

2007

Sortie de liste pour aggravation hors maladie initiale

3

0

NA

0

NA

1

33,3

2

66,7

 

Sortie de liste pour aggravation de la maladie initiale

5

2

40,0

0

NA

0

NA

3

60,0

 

Sortie de liste pour amélioration

26

0

NA

0

NA

1

3,8

25

96,2

 

Décès en liste d'attente

72

2

2,8

1

1,4

10

13,9

59

81,9

 

Décision personnelle du malade

8

0

NA

0

NA

0

NA

8

100,0

 

Greffe

366

102

27,9

11

3,0

23

6,3

230

62,8

2008

Sortie de liste pour aggravation hors maladie initiale

6

0

NA

0

NA

1

16,7

5

83,3

 

Sortie de liste pour aggravation de la maladie initiale

12

0

NA

0

NA

2

16,7

10

83,3

 

Sortie de liste pour amélioration

24

0

NA

0

NA

2

8,3

22

91,7

 

Annulation

1

0

NA

0

NA

0

NA

1

100,0

 

Décès en liste d'attente

66

1

1,5

1

1,5

12

18,2

52

78,8

 

Décision personnelle du malade

9

0

NA

0

NA

1

11,1

8

88,9

 

Greffe

360

133

36,9

18

5,0

21

5,8

188

52,2

2009

Sortie de liste pour aggravation hors maladie initiale

4

0

NA

0

NA

1

25,0

3

75,0

 

Sortie de liste pour aggravation de la maladie initiale

8

0

NA

0

NA

4

50,0

4

50,0

 

Sortie de liste pour amélioration

31

0

NA

0

NA

0

NA

31

100,0

 

Décès en liste d'attente

72

6

8,3

1

1,4

5

6,9

60

83,3

 

Décision personnelle du malade

5

0

NA

0

NA

0

NA

5

100,0

 

Greffe

359

139

38,7

20

5,6

30

8,4

170

47,4

2010

Sortie de liste pour aggravation hors maladie initiale

8

1

12,5

0

NA

0

NA

7

87,5

 

Sortie de liste pour aggravation de la maladie initiale

6

1

16,7

0

NA

1

16,7

4

66,7

 

Sortie de liste pour amélioration

33

0

NA

0

NA

3

9,1

30

90,9

 

Décès en liste d'attente

76

6

7,9

0

NA

12

15,8

58

76,3

 

Décision personnelle du malade

4

0

NA

0

NA

0

NA

4

100,0

 

Greffe

356

120

33,7

26

7,3

17

4,8

193

54,2

2011

Sortie de liste pour aggravation hors maladie initiale

4

0

NA

0

NA

0

NA

4

100,0

 

Sortie de liste pour aggravation de la maladie initiale

10

1

10,0

0

NA

3

30,0

6

60,0

 

Sortie de liste pour amélioration

18

0

NA

0

NA

1

5,6

17

94,4

 

Annulation

2

0

NA

0

NA

0

NA

2

100,0

 

Décès en liste d'attente

62

4

6,5

0

NA

9

14,5

49

79,0

 

Décision personnelle du malade

4

0

NA

0

NA

0

NA

4

100,0

 

Greffe

398

147

36,9

29

7,3

33

8,3

189

47,5

2012

Sortie de liste pour aggravation hors maladie initiale

3

0

NA

0

NA

2

66,7

1

33,3

 

Sortie de liste pour aggravation de la maladie initiale

11

0

NA

1

9,1

1

9,1

9

81,8

 

Sortie de liste pour amélioration

26

1

3,8

0

NA

3

11,5

22

84,6

 

Annulation

1

0

NA

0

NA

0

NA

1

100,0

 

Décès en liste d'attente

64

3

4,7

1

1,6

13

20,3

47

73,4

 

Décision personnelle du malade

4

0

NA

0

NA

0

NA

4

100,0

 

Greffe

397

158

39,8

32

8,1

30

7,6

177

44,6

2013

Sortie de liste pour aggravation hors maladie initiale

5

0

NA

0

NA

0

NA

5

100,0

 

Sortie de liste pour aggravation de la maladie initiale

13

0

NA

1

7,7

4

30,8

8

61,5

 

Sortie de liste pour amélioration

26

2

7,7

0

NA

7

26,9

17

65,4

 

Décès en liste d'attente

75

9

12,0

2

2,7

7

9,3

57

76,0

 

Décision personnelle du malade

3

0

NA

0

NA

0

NA

3

100,0

 

Greffe

410

157

38,3

39

9,5

31

7,6

182

44,4

* La greffe est considérée comme une sortie de liste d’attente
NA= Non applicable / SU1 : Super Urgence 1 ; SU2 : Super Urgence 2

     

Parmi les 410 malades greffés d’un cœur en 2013, 157 (38%) l’étaient sous une SU1 active, 39 (9%) sous une SU2 active, 31 (8%) sous une urgence nationale active et 182 (44%) sans priorité au moment de la greffe.

Tableau C15. Caractéristiques des malades selon le type de Super Urgence
(premières demandes faites en 2013 et acceptées)

 

SU1

SU2

N

%

N

%

Age à l'inscription

0-17 ans

16

6,3

1

2,2

18-29 ans

20

7,9

2

4,3

30-55 ans

131

51,8

25

54,3

56-65 ans

81

32

16

34,8

>=66 ans

5

2

2

4,3

Sexe

F

65

25,7

11

23,9

M

188

74,3

35

76,1

Groupe sanguin

A

120

47,4

19

41,3

AB

11

4,3

0

0

B

31

12,3

3

6,5

O

91

36

24

52,2

Lieu de prise en charge au moment de l'inscription en liste

Domicile

53

20,9

15

32,6

Hôpital

27

10,7

14

30,4

USI

169

66,8

15

32,6

Données manquantes

4

1,6

2

4,3

Ventilation assistée invasive à l'inscription

Non

201

79,4

38

82,6

Oui

43

17

4

8,7

Données manquantes

9

3,6

4

8,7

Assistance ventriculaire à l'inscription

Non

242

95,7

24

52,2

Oui

7*

2,8

20

43,5

Données manquantes

4

1,6

2

4,3

Circulation extra corporelle à l'inscription

Non

184

72,7

40

87

Oui

62

24,5

4

8,7

Données manquantes

7

2,8

2

4,3

Coeur artificiel total à l'inscription

Non

245

96,8

43

93,5

Oui

2*

0,8

1

2,2

Données manquantes

6

2,4

2

4,3

Drogues inotropes à l'inscription

Non

89

35,2

28

60,9

Oui

155

61,3

15

32,6

Données manquantes

9

3,6

3

6,5

Dialyse à l'inscription

Non

252

99,6

46

100

Données manquantes

1

0,4

0

0

Bilirubine à l'inscription

<35 µmol/l

181

71,5

35

76,1

35-49 µmol/l

29

11,5

4

8,7

>=50 µmol/l

21

8,3

2

4,3

Données manquantes

22

8,7

5

10,9

Créatinémie à l'inscription

<60 µmol/l

20

7,9

4

8,7

60-119 µmol/l

155

61,3

23

50

120-199 µmol/l

61

24,1

13

28,3

>=200 µmol/l

8

3,2

3

6,5

Données manquantes

9

3,6

3

6,5

Total

253

100

46

100

SU1 : Super Urgence 1 ; SU2 : Super Urgence 2
* Certains malades ont pu avoir une assistance mécanique transitoire qui a été arrêtée avant la demande de SU,
1 malade a eu une SU1 puis a été assisté et a finalement bénéficié d’une SU2, il est compté 2 fois dans le tableau

     

Ce tableau comptabilise le nombre de priorités demandées en 2013 et acceptées. Il est différent du nombre de malades ou du nombre d’inscriptions car plusieurs malades ont bénéficié de plusieurs demandes successives pour une même inscription durant leur parcours de soin. Ainsi quelques malades sont comptabilisés plusieurs fois.

Activité de greffe

Le nombre de greffes cardiaques est en augmentation de 3% en 2013 par rapport à 2012 (410 contre 397 greffes). Le taux de greffe est de 6,2 par million d’habitants. Les cardiopathies les plus fréquentes conduisant à la greffe sont les cardiomyopathies dilatées (48,8%) et les cardiopathies ischémiques (32,4 %). En 2013, 164 (40%) malades de plus de 55 ans et 20 (4,9%) enfants sont greffés. Cette année, la moyenne d’âge des donneurs est de 43 ans et 95 (23,2%) donneurs ont plus de 55 ans. La durée moyenne d’ischémie froide est de 3,1 heures avec une durée d’ischémie supérieure à 4 heures pour 73 greffons La pénurie de greffons mesurée par le nombre total de candidats à une greffe pour un greffon est de 2,1, stable par rapport à 2012.
Parmi les 25 équipes, 10 inscrivent 20 malades ou plus en attente en 2013, et, 5 réalisent 20 greffes ou plus. Parmi ces dernières, toutes inscrivent plus de 20 nouveaux malades en attente dans l’année. Pour autant l’accès à la greffe jugé sur le nombre de greffes divisé par le nombre total d’inscrits en attente varie notablement selon l’équipe, de 26,8% à Marseille à 73,3% à Tours.

Tableau C16. Evolution du nombre de greffes cardiaques

Année de greffe

Nombre total de greffes

- dont domino

1986

294

0

1987

462

0

1988

556

0

1989

626

0

1990

639

0

1991

632

0

1992

563

0

1993

526

0

1994

430

0

1995

408

0

1996

397

0

1997

366

3

1998

370

0

1999

321

0

2000

328

0

2001

316

1

2002

319

0

2003

283

1

2004

317

0

2005

339

0

2006

358

0

2007

366

1

2008

360

0

2009

359

0

2010

356

0

2011

398

0

2012

397

0

2013

410

0

     

Tableau C17. Evolution du nombre des greffés cardiaques selon l’indication et incidence par million d'habitants

Indication

2008

2009

2010

2011

2012

2013

N

%

pmh

N

%

pmh

N

%

pmh

N

%

pmh

N

%

pmh

N

%

pmh

Autres pathologies

50

13,9

0,8

44

12,3

0,7

62

17,4

1,0

58

14,6

0,9

71

17,9

1,1

55

13,4

0,8

Cardiomyopathies dilatées

158

43,9

2,5

178

49,6

2,8

143

40,2

2,2

181

45,5

2,8

179

45,1

2,7

200

48,8

3,0

Cardiopathies ischémiques

136

37,8

2,1

114

31,8

1,8

128

36,0

2,0

128

32,2

2,0

124

31,2

1,9

133

32,4

2,0

Cardiopathies valvulaires

12

3,3

0,2

20

5,6

0,3

21

5,9

0,3

27

6,8

0,4

19

4,8

0,3

18

4,4

0,3

Retransplantations

4

1,1

0,1

3

0,8

0,0

2

0,6

0,0

4

1,0

0,1

4

1,0

0,1

4

1,0

0,1

Total

360

100,0

5,7

359

100,0

5,6

356

100,0

5,5

398

100,0

6,1

397

100,0

6,1

410

100,0

6,2

pmh : par million d'habitants

     

Parmi les maladies conduisant à la greffe cardiaque, les cardiomyopathies dilatées concernent 49% des greffés contre 32% pour les cardiopathies ischémiques, les autres pathologies (hors cardiopathies valvulaires et retransplantations) concernent 13% des cas.

Tableau C18. Inscription et greffe cardiaques effectuées par équipe en activité en 2013

Equipe de greffe

Nombre de nouveaux inscrits en 2013

Nombre de malades au 1er janvier 2013

Nombre de SU1 demandées en 2013

Nombre de SU2 demandées en 2013

Nombre de malades sous assistance ventriculaire à l'inscription (en 2013)

Nombre de greffes réalisées en 2013

Taux de croissance 2013
2012

Bordeaux (A+P)

21

19

4

3

5

15

0,0

Caen (A)

15

6

9

2

2

10

11,1

Clermont-Ferrand (A)

22

4

13

1

0

16

77,8

Créteil Henri Mondor (AP-HP) (A)

14

12

7

0

0

12

-33,3

Dijon (A)

17

3

6

0

2

10

-16,7

Grenoble (A)

13

5

8

2

1

8

60,0

Le Plessis-Robinson Marie-Lannelongue (A+P)

13

6

10

1

1

9

-18,2

Lille (A+P)

19

24

7

4

3

18

12,5

Limoges (A)

7

2

0

0

0

5

0,0

Lyon I (HCL) (A+P)

13

22

10

1

1

12

-36,8

Lyon II (HCL) (A)

15

27

6

2

2

13

116,7

Marseille Timone adultes (APM) (A)

35

32

8

1

2

18

20,0

Marseille Timone enfants (APM) (A+P)

1

3

1

0

0

2

NA

Montpellier (A)

15

7

3

1

3

11

-15,4

Nancy (A)

14

6

3

0

0

8

-11,1

Nantes (A+P)

29

16

14

7

3

24

4,3

Paris Bichat (AP-HP) (A)

43

2

25

4

1

26

23,8

Paris Georges Pompidou (AP-HP) (A)

20

11

5

3

2

11

-45,0

Paris Necker Enfants Malades (AP-HP) (P)

8

3

6

0

0

7

0,0

Paris Pitié-Salpêtrière (AP-HP) (A)

108

59

61

12

5

90

12,5

Rennes (A)

21

9

13

0

0

20

-25,9

Rouen (A)

15

20

7

2

4

13

-7,1

Strasbourg (A)

19

4

12

0

2

16

-15,8

Toulouse (A)

27

14

18

2

2

14

133,3

Tours (A)

21

9

11

2

1

22

22,2

Total

545

325

267

50

42

410

+3.3%

     

En 2013, 25 équipes ont réalisé de 2 (Marseille Timone enfants) à 90 (la Pitié-Salpêtrière) greffes

Tableau C19. Evolution des durées moyennes d’ischémie froide en heure (hors dominos et greffes combinées)

Durée d'ischémie (heures)

2008

2009

2010

2011

2012

2013

N

%

N

%

N

%

N

%

N

%

N

%

< 2h

30

8,5

32

9,1

50

14,5

67

17,3

59

15,4

49

12,5

2-4h

222

63,2

194

55,3

190

55,2

215

55,6

209

54,6

230

58,8

4-6h

92

26,2

110

31,3

91

26,5

84

21,7

90

23,5

72

18,4

> 6h

3

0,9

6

1,7

3

0,9

2

0,5

2

0,5

1

0,3

Manquant

4

1,1

9

2,6

10

2,9

19

4,9

23

6

39

10

Total

351

100

351

100

344

100

387

100

383

100

391

100

Moyenne (std)

3,4 (1,1

3,5 (1,1

3,5 (1,1

3,1 (1,1)

3,2 (1,2)

3,1 (1,0)

Std standard déviation

     

Survie post greffe

La probabilité de survie du receveur après une greffe cardiaque réalisée entre 1993 et  2012 est de 74% à un an, 66% à 5 ans et 54% à 10 ans. Elle dépend de l’âge du receveur. Les adultes de plus de 60 ans ont une survie significativement diminuée par rapport aux adultes plus jeunes (67% versus 76% à 1 an). La médiane de survie pour les malades âgés de 18 à 60 ans est de 145 mois. La survie est plus basse pour les receveurs ayant reçu un greffon de plus de 60 ans (test non significatif). La survie à 1 an après une retransplantation est de 68%. L’analyse de la probabilité de survie à un an selon la période de greffe montre qu’après une diminution à partir de 2005, il y a depuis 2009 une amélioration (76% de survie à 1 an pour la période 2009- 2012 versus 72% pour la période 2005-2008). La diminution de la survie observée après la mise en place des super-urgences (juillet 2004) avait été rapportée à l’augmentation du nombre de malades opérés en insuffisance cardiaque sévère, à l’augmentation de l’âge des donneurs et à l’allongement des durées d’ischémie mais aussi à l’augmentation du nombre de malades greffés avec une autre défaillance d’organe que l’insuffisance cardiaque en particulier une insuffisance rénale. Une étude sur les facteurs de risque d’échec après greffe cardiaque est en cours et ses premiers résultats seront disponibles en 2014. L’analyse de la survie des malades greffés entre 2004 et 2012 selon la dernière priorité, montre que ce sont les malades greffés dans le cadre d’une SU2 qui ont la survie à 1 an après la greffe la plus élevée, sans que cette différence soit significative. Pour les malades greffés dans le cadre d’une super urgence, la survie 1 an après la greffe est de 79% s’il s’agit d’une SU2 et de 74% s’il s’agit d’une SU1.

Figure C4. Survie globale du receveur après greffe cardiaque (1993-2012)

Figure C4. Survie globale du receveur après greffe cardiaque (1993-2012)

 

Période de greffe

N

Survie à 1 mois

Survie à 1 an

Survie à 5 ans

Survie à 10 ans

Survie à 15 ans

Médiane de
survie (mois)

1993-2012

7126

83,9%
[83,1% - 84,8%]

74,4%
[73,4% - 75,4%]

65,7%
[64,5% - 66,8%]

53,6%
[52,3% - 54,9%]

NO

136,9
[131,1 - 143,4]

nombre de sujets à risque*

 

5916

5156

3566

1972

791

 

 [] : Intervalle de confiance
NO : non observable
* : Nombre de malades restant à observer pour chaque temps et pour lesquels aucun évènement ni censure n'est survenu

     

Le taux de survie à un an des malades greffés cardiaques entre 1993 et 2012 est de 74%.

Figure C5. Courbe de survie du receveur cardiaque selon la période de greffe

Figure C5. Courbe de survie du receveur cardiaque selon la période de greffe

 

Période de greffe

N

Survie à 1 mois

Survie à 1 an

Survie à 5 ans

Survie à 10 ans

Survie à 15 ans

Médiane de

survie (mois)

1985-1989

2027

79,80%

67,20%

53,30%

38,70%

26,20%

72,5

[77,9% - 81,5%]

[65,1% - 69,2%]

[51,1% - 55,5%]

[36,6% - 40,8%]

[24,2% - 28,1%]

[65,6 - 79,6]

nombre de sujets à risque*

 

1603

1350

1072

771

497

 

1990-1994

2720

81,90%

71,70%

60,70%

46,40%

33,10%

105

[80,4% - 83,3%]

[70,0% - 73,4%]

[58,9% - 62,6%]

[44,5% - 48,3%]

[31,3% - 34,9%]

[97,7 - 112,8]

nombre de sujets à risque*

 

2213

1938

1640

1232

850

 

1995-1999

1812

83,30%

74,00%

65,40%

53,70%

41,80%

142,2

[81,5% - 84,9%]

[72,0% - 76,0%]

[63,2% - 67,6%]

[51,4% - 56,0%]

[39,4% - 44,1%]

[128,7 - 151,4]

nombre de sujets à risque*

 

1508

1341

1182

956

497

 

2000-2004

1521

85,80%

77,40%

69,70%

57,90%

NO

NO

[83,9% - 87,5%]

[75,2% - 79,4%]

[67,3% - 71,9%]

[55,3% - 60,3%]

 

 

nombre de sujets à risque*

 

1304

1176

1053

569

0

 

2005-2008

1389

82,30%

72,30%

63,50%

NO

NO

NO

[80,2% - 84,2%]

[69,8% - 74,5%]

[60,9% - 66,0%]

nombre de sujets à risque*

 

1142

1003

763

0

0

 

2009-2012

1479

86,20%

76,10%

NO

NO

NO

NO

[84,2% - 87,9%]

[73,8% - 78,3%]

 

 

 

 

nombre de sujets à risque*

 

1216

983

0

0

0

 

 [] : Intervalle de confiance / NO : non observable
* : Nombre de malades restant à observer pour chaque temps et pour lesquels aucun évènement ni censure n'est survenu

     

Figure C6. Survie du receveur après greffe cardiaque selon l'âge du receveur (1993-2012)

Figure C6. Survie du receveur après greffe cardiaque selon l'âge du receveur (1993-2012)

 

Classe d'âge (ans)

N

Survie à 1 mois

Survie à 1 an

Survie à 5 ans

Survie à 10 ans

Survie à 15 ans

Médiane de

survie (mois)

0-17 ans

385

87,30%

80,70%

72,40%

61,00%

NO

NO

[83,5% - 90,3%]

[76,3% - 84,3%]

[67,4% - 76,8%]

[54,9% - 66,6%]

nombre de sujets à risque*

 

329

297

183

99

43

 

18-60 ans

5426

84,80%

75,80%

66,90%

55,20%

NO

144,6

[83,8% - 85,7%]

[74,7% - 76,9%]

[65,6% - 68,2%]

[53,7% - 56,7%]

[136,8 - 151,1]

nombre de sujets à risque*

 

4558

4007

2814

1561

625

 

> 60 ans

1315

79,30%

67,00%

58,70%

44,90%

NO

98,7

[77,0% - 81,4%]

[64,3% - 69,4%]

[55,9% - 61,4%]

[41,8% - 48,0%]

[83,8 - 112,1]

nombre de sujets à risque*

 

1029

852

569

312

123

 

 [] : Intervalle de confiance / NO : non observable
* : Nombre de malades restant à observer pour chaque temps et pour lesquels aucun évènement ni censure n'est survenu

     

Le taux de survie à un an des malades greffés cardiaques entre 1993 et 2012 et âgés de plus de 60 ans est de 67%.
La survie à 1 an des receveurs de plus de 60 ans est significativement plus faible que pour le groupe des 0-17 ans (81%) et des 18-60 ans (76%).

Figure C7. Courbe de survie du receveur cardiaque selon la dernière priorité (2004 - 2012)

Figure C7. Courbe de survie du receveur cardiaque selon la dernière priorité (2004 - 2012)

 

Priorité

N

Survie à 1 mois

Survie à 1 an

Survie à 5 ans

Survie à 10 ans

Survie à 15 ans

Médiane de

survie (mois)

Aucune

1761

84,70%

74,20%

65,10%

NO

NO

NO

[82,9% - 86,3%]

[72,1% - 76,2%]

[62,6% - 67,4%]

nombre de sujets à risque*

 

1460

1243

623

0

0

 

Urgence et dérogation

274

83,00%

76,00%

69,30%

NO

NO

NO

[78,0% - 87,0%]

[70,5% - 80,7%]

[63,1% - 74,6%]

nombre de sujets à risque*

 

225

200

108

0

0

 

SU1

962

83,20%

73,50%

62,80%

NO

NO

NO

[80,7% - 85,5%]

[70,5% - 76,2%]

[59,2% - 66,2%]

nombre de sujets à risque*

 

781

651

199

0

0

 

SU2

175

87,10%

78,90%

68,60%

NO

NO

NO

[81,1% - 91,3%]

[71,9% - 84,3%]

[59,8% - 75,8%]

nombre de sujets à risque*

 

148

123

41

0

0

 

SU1 : Super Urgence 1 ; SU2 : Super Urgence 2
[] : Intervalle de confiance / NO : non observable
* : Nombre de malades restant à observer pour chaque temps et pour lesquels aucun évènement ni censure n'est survenu

     

Il n’y a pas de différence significative de survie après greffe cardiaque selon les priorités.

Figure C8. Survie globale du receveur après retransplantation cardiaque (1993-2012)

Figure C8. Survie globale du receveur après retransplantation cardiaque (1993-2012)

 

Période de greffe

N

Survie à 1 mois

Survie à 1 an

Survie à 5 ans

Survie à 10 ans

Survie à 15 ans

Médiane de

survie (mois)

1993-2012

188

75,60%

68,00%

58,90%

45,20%

NO

94,2

[68,7% - 81,1%]

[60,7% - 74,2%]

[51,3% - 65,7%]

[37,0% - 53,0%]

[63,8 - 129,9]

nombre de sujets à risque*

 

139

122

90

42

17

 

 [] : Intervalle de confiance
NO : non observable
* : Nombre de malades restant à observer pour chaque temps et pour lesquels aucun évènement ni censure n'est survenu

     

Le taux de survie à un an des malades retransplantés entre 1993 et 2012 est de 68%.

Figure C9. Survie du receveur après greffe cardiaque selon l'âge du donneur (1993-2012)

Figure C9. Survie du receveur après greffe cardiaque selon  l'âge du donneur (1993-2012)

 

Classe d'âge du donneur (ans)

N

Survie à 1 mois

Survie à 1 an

Survie à 5 ans

Survie à 10 ans

Survie à 15 ans

Médiane de

survie (mois)

0-17 ans

1777

83,80%

73,90%

65,50%

53,90%

39,30%

137,4

[82,0% - 85,4%]

[71,8% - 75,9%]

[63,2% - 67,7%]

[51,5% - 56,3%]

[36,8% - 41,7%]

[127,3 - 147,8]

nombre de sujets à risque*

 

1482

1299

1067

799

496

 

18-60 ans

5120

84,10%

74,90%

66,00%

53,60%

NO

137,8

[83,1% - 85,1%]

[73,7% - 76,1%]

[64,7% - 67,4%]

[51,9% - 55,2%]

[130,4 - 145,5]

nombre de sujets à risque*

 

4254

3714

2441

1159

292

 

> 60 ans

229

80,80%

68,10%

56,90%

NO

NO

NO

[74,9% - 85,3%]

[61,5% - 73,8%]

[49,2% - 63,8%]

nombre de sujets à risque*

 

180

143

58

14

3

 

[] : Intervalle de confiance
NO : non observable
* : Nombre de malades restant à observer pour chaque temps et pour lesquels aucun évènement ni censure n'est survenu

     

Tableau C20. Répartition des malades déclarés vivants, en fonction du délai écoulé depuis les dernières nouvelles : état de la base au 31 décembre 2013 des malades ayant eu une greffe cardiaque entre 1993 et 2012

 

Nombre de dossiers suivis

Ancienneté des dernières nouvelles (en % de dossiers)

0-1 an (%)

1-2 ans (%)

> 2 ans* (%)

Equipe de suivi

135

100,0

0,0

0,0

Bordeaux (A+P)

Caen (A)

76

100,0

0,0

0,0

Clermont-Ferrand (A)

90

36,7

63,3

0,0

Créteil Henri Mondor (AP-HP) (A)

132

93,9

3,8

2,3

Dijon (A)

71

71,8

23,9

4,2

Grenoble (A)

68

100,0

0,0

0,0

Le Plessis-Robinson Marie-Lannelongue (A+P)

83

9,6

57,8

32,5

Lille (A+P)

115

96,5

3,5

0,0

Limoges (A)

54

100,0

0,0

0,0

Lyon I (HCL) (A+P)

255

90,2

9,8

0,0

Lyon II (HCL) (A)

197

98,5

1,5

0,0

Marseille Timone adultes (APM) (A)

122

93,4

6,6

0,0

Marseille Timone enfants (APM) (A+P)

79

82,3

17,7

0,0

Montpellier (A)

101

78,2

21,8

0,0

Nancy (A)

143

95,1

3,5

1,4

Nantes (A+P)

311

95,5

3,9

0,6

Nice **

16

0,0

68,8

31,3

Paris Bichat (AP-HP) (A)

59

1,7

32,2

66,1

Paris Georges Pompidou (AP-HP) (A)

139

100,0

0,0

0,0

Paris Necker Enfants Malades (AP-HP) (P)

42

57,1

42,9

0,0

Paris Pitié-Salpêtrière (AP-HP) (A)

600

87,3

8,0

4,7

Rennes (A)

177

100,0

0,0

0,0

Rouen (A)

146

84,2

15,8

0,0

Strasbourg (A)

157

100,0

0,0

0,0

Suresnes Foch **

32

90,6

9,4

0,0

Toulouse (A)

76

100,0

0,0

0,0

Tours (A)

149

96,6

3,4

0,0

Total

3625

87,4

9,6

3,0

* pourcentage de dossiers dont les dernières nouvelles datent de plus de 2 ans ou sont manquantes
** Equipe de suivi sans autorisation d'activité de greffe

     

Le Tableau C20 présente le nombre de malades suivis dans chaque équipe depuis 1993, ainsi que le nombre et la proportion de malades selon l’ancienneté de leur dernier bilan après greffe. Le nombre de malades pour lesquels le suivi n’est pas renseigné depuis plus d’un an stagne après une importante diminution (13% en 2013 contre 49% en 2000), et reste à un taux devant rendre prudente l’interprétation des données pour l’analyse de la survie post greffe.
Le taux de dossiers dont la mise à jour date de plus de deux ans ou est manquante est inférieur à 10% sauf pour 3 équipes (Le Plessis-Robinson Marie-Lannelongue et Paris Bichat (AP-HP)) dont une fermée (Nice).

Tableau C21. Estimation du nombre de malades porteurs d’un greffon cardiaque fonctionnel au 31 décembre 2013, par équipe de suivi

Equipe de suivi

Nombre de malades n'ayant pas fait l'objet d'une déclaration de décès ou d'arrêt de fonction du greffon

Nombre malades suivis (dernières nouvelles<=18 mois)

Nombre estimé de malades vivants avec greffon fonctionnel au 31/12/2013

Bordeaux (A+P)

167

167

  167

Caen (A)

91

91

   91

Clermont-Ferrand (A)

117

77

   94

Créteil Henri Mondor (AP-HP) (A)

162

146

  151

Dijon (A)

100

66

   78

Grenoble (A)

88

85

   85

Le Plessis-Robinson Marie-Lannelongue (A+P)

112

44

   69

Lille (A+P)

145

140

  141

Limoges (A)

65

61

   62

Lyon (HCL)        *

0

0

    0

Lyon I (HCL) (A+P)

295

295

  295

Lyon II (HCL) (A)

254

246

  247

Marseille Timone adultes (APM) (A)

156

141

  146

Marseille Timone enfants (APM) (A+P)

103

99

  100

Marseille sud        *

22

0

    3

Montpellier (A)

130

127

  128

Nancy (A)

172

165

  168

Nantes (A+P)

378

366

  370

Nice        *

25

0

    7

Paris Bichat (AP-HP) (A)

90

38

   62

Paris Georges Pompidou (AP-HP) (A)

178

169

  171

Paris Lariboisière        *

0

0

    0

Paris Necker Enfants Malades (AP-HP) (P)

57

32

   42

Paris Pitié-Salpêtrière (AP-HP) (A)

780

681

  713

Rennes (A)

209

206

  207

Rouen (A)

169

166

  167

St Laurent du Var        *

25

0

    2

Strasbourg (A)

187

187

  187

Suresnes Foch (A)

59

40

   44

Toulouse (A)

107

104

  105

Tours (A)

170

169

  169

Total

4613

4108

 4272

* Equipe de suivi sans autorisation d'activité de greffe cardiaque

     

Malgré l’amélioration de l’exhaustivité des données de suivi des malades greffés cardiaques, il n’est pas possible d’obtenir le nombre de malades porteurs d’un greffon fonctionnel par simple interrogation de Cristal. Ainsi, l’estimation de ce nombre a été effectuée en deux étapes basées sur l’ancienneté des données de suivi du malade.
Dans un premier temps, nous avons dénombré les porteurs d’un greffon fonctionnel dans Cristal (malades déclarés vivants sans arrêt de fonction du greffon) dont les dernières nouvelles dataient de moins de 18 mois (suivi annuel obligatoire dans Cristal). Pour les malades qui n’avaient pas fait l’objet d’une déclaration de décès ou d’arrêt de fonction du greffon et dont les dernières nouvelles dataient de plus de 18 mois, le nombre de porteurs d’un greffon fonctionnel a été estimé en leur appliquant les taux de survie du greffon estimés sur la population globale.

Le nombre total de porteurs d’un greffon fonctionnel correspond à la somme de ces deux valeurs. Le chiffre ainsi estimé est encadré par deux bornes :
-           la borne inférieure correspond à l’hypothèse la plus pessimiste, selon laquelle les malades non suivis sont considérés comme en arrêt fonctionnel de greffon ou décédés. Cela signifie que seuls les greffés qui n’avaient pas fait l’objet d’une déclaration de décès ou d’arrêt de fonction du greffon au 31 décembre de l’année et dont les données de suivi dataient de moins de 18 mois étaient porteurs d’un greffon fonctionnel à cette date,
-           la borne supérieure correspond à l’hypothèse la plus optimiste, selon laquelle les malades non suivis sont considérés comme porteurs d’un greffon fonctionnel. En d’autres termes, tous les greffés qui n’avaient pas fait l’objet d’une déclaration de décès ou d’arrêt de fonction du greffon au 31 décembre de l’année, quelle que soit l’ancienneté des données de suivi, étaient vivants et porteurs d’un greffon fonctionnel à cette date.

Le nombre de malades porteurs d’un greffon fonctionnel est un indicateur important de la charge de travail des équipes médico-chirurgicales de greffe qui doivent assumer le suivi d’une cohorte chaque année grandissante de malades sous traitement immunosuppresseur. Le nombre de porteurs d'un greffon fonctionnel estimé au 31 décembre 2013 varie d'une équipe de suivi à l'autre de 0 à 713 malades. Les équipes exclusivement pédiatriques ont naturellement des niveaux d'activité plus bas. Depuis 1968, année de la première greffe cardiaque enregistrée dans Cristal, un total de 11 837 greffes de cœur a été réalisé (dont 538 par des équipes aujourd’hui fermées), ce qui représente l'expérience cumulée globale française. Le nombre estimé de malades porteurs d’un greffon cardiaque est de 4 272 malades au 31 décembre 2013.

Tableau C22. Dysfonction précoce du greffon* sur les greffes réalisées en 2013

Dysfonction précoce du greffon

N

%

Non

246

60,0

Oui

117

28,5

Manquant

47

11,5

*survenue dans les 24 heures suivant la greffe avec une fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 30% (échographie) et/ou la nécessité d’une assistance circulatoire mécanique, d’un ECLS (ECMO), d’une retransplantation ou conduisant au décès du patient

     

Tableau C23. Traitement immunosuppresseur initial du receveur (dans le mois suivant la greffe et déclaré dans Cristal) pour les greffes effectuées en 2013

 

N

%

Corticoides

Oui

361

88,0

Non

13

3,2

Manquant

36

8,8

Induction

Ac anti lymphocytaires polyclonaux

281

68,5

Ac anti récepteurs de l'Il2

39

9,5

Alemtuzumab (Campath)

0

0

Manquant

90

22

Autre prophylaxie du rejet aigu

Anti-CD 20 (Rituximab)

0

0

IVIg

0

0

Anticalcineurines

 

 

Ciclosporine

295

72,0

Tacrolimus

58

14,1

Aucun

17

4,1

Manquant

40

9,8

Antimétabolites

 

 

Acide Mycophénolique

357

87,1

Azathioprine

2

0,5

Aucun

13

3,2

Manquant

38

9,3

Inhibiteurs de mTOR

 

 

Oui

5

1,2

Non ou manquant

405

99

Belatacept

 

 

Oui

0

0

Non ou manquant

410

100

Total

410

100

Remarques : Lorsque plusieurs traitements d'induction ont été indiqués dans le rapport de greffe, seul le premier prescrit a été pris en compte. Il en est de même pour les anticalcineurines et les antimétabolites.

     

Pour la première fois dans le rapport annuel d’activité, nous donnons une description des traitements immunosuppresseurs administrés aux patients à la phase initiale de la greffe. Ce nouveau tableau donne une image des pratiques actuelles et pourra permettre de suivre leur évolution. Néanmoins, ces données restent déclaratives, l’objectif étant, pour les années à venir, d’améliorer la qualité et l’exhaustivité des informations relatives au traitement post-greffe saisies dans CRISTAL. De plus, le questionnaire doit être adapté pour que les traitements en lien avec les greffes ABO et HLA incompatibles soient mieux pris en compte. 

Parmi les malades greffés cardiaques en 2013, il apparait que : - la majorité a reçu un traitement d’induction avec une nette prédominance du recours aux anticorps anti thymocytaires (69%), - la ciclosporine est l’anticalcineurine le plus largement utilisé (72%), et, - le MMF/MPA est pratiquement le seul antimétabolite utilisé (87%). Ces pratiques sont sensiblement différentes de celles rapportées dans le registre de société internationale de transplantation cardiaque et pulmonaire.

Conclusion

Les caractéristiques de cette année sont :

  • un nombre de nouveaux inscrits sur la liste d’attente (8,3 pmh) légèrement en hausse
  • une activité de greffe (6,2 greffes pmh)  en augmentation de 3% permettant une stabilisation du niveau de pénurie (2,1 candidats pour un greffon)
  • une activité de prélèvement cardiaque stable
  • un nombre de demandes de super-urgence 1 et 2 en  hausse
  • une discrète augmentation du taux d’incidence de décès comme du taux d’incidence de décès et de sortie de liste pour aggravation de l’état médical sur la liste d’attente
  • un taux de survie 1 an après greffe présentant une tendance à l’amélioration non significative pour les malades opérés entre 2009 et 2012 par rapport à ceux opérés entre 2005 et 2008
  • parmi les malades opérés dans le cadre d’une super-urgence, une survie non significativement améliorée pour ceux opérés avec une assistance circulatoire de longue durée par rapport à ceux opérés sans support par ce type d’assistance